Новости

Российские транспортные системы со средой Эймса получили регистрационное удостоверение

3 апреля 2024
Транспортные системы со средой Эймса производства ООО «ПолиГем» (Россия) в вариантах исполнения: Система транспортная со средой Эймса жидкой, Система транспортная со средой Эймса агаризованной, Система транспортная со средой Эймса агаризованной с углём зарегистрированы как медицинские изделия и получили регистрационное удостоверение от 01.04.2024 г. № РЗН 2024/22347. Транспортные системы со средой Эймса предназначены для отбора, транспортировки и хранения образцов биологического материал…

II Российский конгресс по микробиологии и инфектологии состоялся в Москве

7 марта 2024
С 29 февраля по 01 марта 2024 года в Москве состоялся II Российский конгресс по медицинской микробиологии и инфектологии – главное событие года для специалистов в области диагностики лечения и профилактики инфекционных заболеваний. Конгресс объединил более 1500 участников из 81 региона России и 268 городов, а также из Республики Беларусь, Китайской Народной Республики, Республики Казахстан, Республики Узбекистан, Германии, Ирака и Израиля. Это мероприятие стало ключевой площадкой для обмена з…

Совет ЕЭК принял новую редакцию правил проведения испытаний медицинских изделий

9 февраля 2024
Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) на заседании 26 января 2024 г. с учетом опыта применения и изменений в международной практике принял новую редакцию Правил проведения клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинских изделий. В обновленной редакции Правил уточнены условия признания эквивалентности медицинских изделий для целей принятия результатов испытаний, порядок получения разрешения для проведения испытаний, требования к проведению испытаний, основания …

Экспресс-тест «COMBO 4 (ВИЧ 1/2, HCV, HBsAg и сифилис)»

16 января 2024
Врываемся в новый год с новым (уникальным!) продуктом! Экспресс-тест «COMBO 4» (4-в-1) на «госпитальный комплекс» (HBsAg, HCV, ВИЧ 1/2, сифилис) для одновременного качественного определения: Поверхностного антигена вируса гепатита В, Общего профиля антител к вирусу гепатита С, Общего профиля антител к ВИЧ, Антител к Treponema pallidum в образцах цельной крови (капиллярной и венозной), сыворотки, плазмы человека методом иммунохроматографического анализа. Четыре экспресс-теста в одной кассете…

Система менеджмента качества ООО «РДР-ЛАБ» соответствует требованиям ГОСТ ISO 13485-2017

26 декабря 2023
ООО «РДР-ЛАБ» как производитель и дистрибьютор медицинских изделий прошло проверку и оценку системы менеджмента качества аккредитованным органом по сертификации. По результатам аудита система менеджмента качества ООО «РДР-ЛАБ» признана соответствующей требованиям ГОСТ ISO 13485-2017 применительно к производству и реализации медицинских изделий для диагностики in vitro. ООО «РДР-ЛАБ» ведет работу по внедрению инновационных методик и технологий в тесном сотрудничестве с профессиональными сообще…

Минздрав сообщил о создании Центра информационной безопасности и импортозамещения

20 ноября 2023
Минздрав России на площадке Финансового университета при Правительстве РФ провел отраслевое совещание с разработчиками общесистемного и программного обеспечения и оборудования по вопросу импортозамещения мобильных устройств. На совещании под председательством заместителя Министра здравоохранения РФ Павла Пугачева обсудили  вопросы импортозамещения мобильных устройств. В начале выступления Павел Пугачев рассказал об инфраструктуре здравоохранения и текущей ситуации в цифровизации отрасли. Заме…

Минздрав доработал обновленные правила регистрации медизделий

15 октября 2023
Минздрав РФ представил доработанный проект правил регистрации медицинских изделий, приходящих на смену действующему порядку, утвержденному постановлением правительства №1416. Документ сохранил основные идеи, заложенные в регламент, разработанный ведомством весной 2023 года. Предполагаемый срок вступления в силу постановления правительства отложен на 1 апреля 2024 года. В частности, обновленными правилами вводится одноэтапная процедура регистрации медицинских изделий отечественного производств…

Третий Российский диагностический саммит пройдет с 4 по 6 октября 2023 года в Москве

13 сентября 2023
Третий Российский диагностический саммит пройдет с 04 по 06 октября 2023 года в Москве, в выставочном центре «Крокус Экспо» и объединит сразу несколько крупнейших мероприятий: IX Российский конгресс лабораторной медицины, VI Итоговую конференцию МРО РОРР по лучевой, ультразвуковой и функциональной диагностике, Форум MIR: менеджмент в медицине. В этом году междисциплинарным фокусом научной программы Саммита станет тема воспаления, как лейтмотива диагностики. На дискуссионных круглых столах э…

Утвержден закон о критериях отнесения предприятий к малым технологическим компаниям

7 августа 2023
Президент РФ подписал закон о том, какие предприятия относить к малым технологическим компаниям. Соответствующий Федеральный закон № 478-ФЗ от 04.08.2023 опубликован на портале правовой информации. Закон вступит в силу через 90 дней после его официального опубликования. Закон определяет правовые основы деятельности технологических компаний для формирования единой системы государственной поддержки инновационной деятельности малых технологических компаний. Документ дает определения понятиям «ин…

Данный сайт не является средством массовой информации (СМИ). Вся представленная информация не является публичной офертой, предусмотренной ст. 437 ГК РФ. Материалы не предназначены для пациентов и не могут быть заменой профессиональной медицинской консультации. Приведенные характеристики товаров, включая изображения, представлены исключительно для ознакомления и могут отличаться от реальных. Для получения более подробной информации, пожалуйста, обращайтесь к сотрудникам ООО «РДР-ЛАБ».