Новости

Минздрав России на площадке Финансового университета при Правительстве РФ провел отраслевое совещание с разработчиками общесистемного и программного обеспечения и оборудования по вопросу импортозамещения мобильных устройств. На совещании под председательством заместителя Министра здравоохранения РФ Павла Пугачева обсудили  вопросы импортозамещения мобильных устройств. В начале выступления Павел Пугачев рассказал об инфраструктуре здравоохранения и текущей ситуации в цифровизации отрасли. Заме…

Минздрав РФ представил доработанный проект правил регистрации медицинских изделий, приходящих на смену действующему порядку, утвержденному постановлением правительства №1416. Документ сохранил основные идеи, заложенные в регламент, разработанный ведомством весной 2023 года. Предполагаемый срок вступления в силу постановления правительства отложен на 1 апреля 2024 года. В частности, обновленными правилами вводится одноэтапная процедура регистрации медицинских изделий отечественного производств…

Третий Российский диагностический саммит пройдет с 04 по 06 октября 2023 года в Москве, в выставочном центре «Крокус Экспо» и объединит сразу несколько крупнейших мероприятий: IX Российский конгресс лабораторной медицины, VI Итоговую конференцию МРО РОРР по лучевой, ультразвуковой и функциональной диагностике, Форум MIR: менеджмент в медицине. В этом году междисциплинарным фокусом научной программы Саммита станет тема воспаления, как лейтмотива диагностики. На дискуссионных круглых столах э…

Президент РФ подписал закон о том, какие предприятия относить к малым технологическим компаниям. Соответствующий Федеральный закон № 478-ФЗ от 04.08.2023 опубликован на портале правовой информации. Закон вступит в силу через 90 дней после его официального опубликования. Закон определяет правовые основы деятельности технологических компаний для формирования единой системы государственной поддержки инновационной деятельности малых технологических компаний. Документ дает определения понятиям «ин…

Регламент утвержден приказом №201н от 2 мая 2023 года. Действовавший до этого приказ №661н «Об утверждении порядка ввоза на территорию РФ медицинских изделий в целях государственной регистрации» утратит силу с 1 сентября 2023 года. Согласно тексту документа, для процедуры регистрации медицинского изделия или для внесения изменений в действующее досье, включая проведение испытаний, заявитель в лице производителя или его уполномоченного лица должен подать в АИС Росздравнадзора через систему гос…

Правительство РФ приняло Концепцию технологического развития до 2030 года. Соответствующее распоряжение № 1315-р от 20.05.2023 опубликовано на портале правовой информации. В документе зафиксированы угрозы и вызовы, с которыми РФ столкнется за эти годы. В их числе: недостаточная способность национальной экономики адаптироваться к глобальным трендам, имеющим системный характер, отставание от наиболее развитых стран в темпах инновационно ориентированного экономического роста, отток талантов и вы…

Московский инновационный кластер создает экосистему продуктов и сервисов, а также условия, необходимые для эффективного развития инноваций и новых проектов. Платформа i.moscow позволяет решать как базовые, так и стратегические цели и задачи организаций любого типа и размера. Оператором кластера выступает фонд «Московский инновационный кластер» — специализированная организация, учрежденная Правительством Москвы. Задача фонда — внедрение новых подходов к административной поддержке бизнес-среды …

В случае утверждения новые правила заменят Постановление Правительства №1416 от 27 декабря 2012 года и будут действовать с 1 марта 2024 года, а пункт об упрощенной регистрации – до 31 декабря 2025 года. В основном, правила аналогичны действующим нормам Постановления Правительства №1416, но уточняется порядок упрощенной регистрации некоторых медицинских изделий и другие аспекты. Так, при условии проведения определенных испытаний механизм ускоренного вывода на рынок медицинских изделий будет ср…

По решению Правительства в Постановление №616 от 30 апреля 2020 года включены вакуумные пробирки для диагностики in vitro с ОКПД2 32.50.50.181, 32.50.50.190 и 32.50.13.190, а также НКМИ 293640, 293630, 293700, 293780, 293540, 293760, 293480 и 293400.  Классифицировать медицинские изделия под преференцию можно будет как по ОКДП2, так и по НКМИ. В Постановлениях №102 от 5 февраля 2015 года («третий лишний») и №616 от 30 апреля 2020 года аннулированы исключения и регламенты, которые ранее примен…