Новости

НАБОР РЕАГЕНТОВ «ЭКСПРЕСС-ТЕСТ ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ АНТИГЕНА КОРОНАВИРУСА SARS-CoV-2 МЕТОДОМ ИММУНОХРОМАТОГРАФИЧЕСКОГО АНАЛИЗА «ЭКСПРЕСС-АНТИГЕН SARS-CoV-2-ИХА» ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ IN VITRO Назначение Набор реагентов «Экспресс-антиген SARS-CoV-2-ИХА» предназначен для качественного выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 в биологическом материале (мазок из носоглотки) методом иммунохроматографического анализа в качестве предварительного скринингового обследования при новой коронавирусной инфекции (COV…

Коллегия ЕЭК советует лабораториям, которые обследуют граждан на COVID-19, использовать ее методические рекомендации. Документ вступил в силу 08 апреля 2022 года. Лаборатории должны соответствовать требованиям национального законодательства по работе с микроорганизмами согласно классификации патогенности по уровню биологической безопасности BSL-2. Они организуют работу по диагностике COVID-19 без выделения возбудителя и подтверждают диагноз COVID-19 с помощью зарегистрированных (разрешенных) …

РОССИЙСКИЕ ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ РЕШЕНИЯ (ООО «РДР-ЛАБ») примут участие в специализированной выставке «Лабораторная диагностика – 2022» в рамках XXVII Всероссийской научно-практической конференции с международным участием «Клиническая лаборатория: вклад в борьбу с пандемией». Мероприятие пройдет 04-06 апреля 2022 г. в Центре международной торговли по адресу: г. Москва, Краснопресненская набережная, дом 12. Центральным вопросом конференции станет лабораторное обеспечение диагностики, оценки эффектив…

НАБОР РЕАГЕНТОВ ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ РНК КОРОНАВИРУСА SARS-CoV-2 МЕТОДОМ ОТ-ПЦР-РВ «SARS-CoV-2 RNA-DETECTION-1F» Наилучшая специфичность детекции РНК вируса SARS-CoV-2 за счёт анализа высококонсервативного участка гена N, специфичного для SARS-CoV-2. Инклюзивность системы праймеров и зонда составляет 99,56%, что обеспечивает определение всех (известных на январь 2022 года) штаммов, в т.ч. Alpha variant, Beta variant, Gamma variant, Delta variant, Kappa variant и Omicron variant. Диагностическая чув…

НАБОР ДЛЯ КОЛИЧЕСТВЕННОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ ИММУНОГЛОБУЛИНОВ КЛАССА G (IgG) К RBD-ДОМЕНУ S-БЕЛКА ВИРУСА SARS-CoV-2 МЕТОДОМ ИФА «SARS-CoV-2-IgG-ELISA-RBD-Q» Специфическое определение уровня иммуноглобулинов класса G к рецептор-связывающему домену (RBD) белка S1 вируса SARS-CoV-2. Позволяет оценить эффективность вакцинации препаратами, основанными на S1-белке в качестве антигена (Гам-КОВИД-Вак, Спутник, КовиВак и др.), а также проводить мониторинг напряженности иммунитета у вакцинированных и лиц, пе…

Росздравнадзор утвердил порядок представления сведений о медицинских изделиях (МИ) в автоматизированную информационную систему (АИС) ведомства. С 1 марта 2022 года производители и импортеры будут обязаны передавать данные о сериях, партиях, комплектности, дате производства, сроке годности МИ, на их передачу регулятору будет отведено 15 рабочих дней. Регламент утвержден приказом ведомства №11020 от 25 ноября 2021 года. Участники рынка с 1 марта 2022 года обязаны загружать данные в личный кабин…

Как следует из предложенной ведомством обновленной редакции, действие регудостоверений будет продлено до 1 января 2025 года вместо 1 января 2022 года, причем держателям придется обновить их до наступления указанного срока. Кроме того, перечень медизделий, подпадающий под упрощенную процедуру вывода на рынок, будет расширен с 360 до 447 позиций – в него включат различные расходные материалы для кислородных систем, аппаратов ИВЛ, НИВЛ и кислородной поддержки, секвенаторы нуклеиновых кислот, а т…

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) официально описала постковидный синдром, от которого страдают до 20 процентов переболевших коронавирусом. Симптомы этого состояния обычно возникают через три месяца после начала COVID-19 и длятся не меньше двух месяцев, они не могут быть объяснены другими диагнозами, говорится в определении ВОЗ. В организации обратили внимание, что это определение было получено с помощью надёжной методологии, основанной на протоколе Delphi, с привлечением разнообраз…

В Российской Федерации обеспечена возможность значительного охвата населения тестированием на новую коронавирусную инфекцию. Исследования проводятся на базе научных организаций и центров гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора во всех субъектах Российской Федерации, на базе лабораторий государственных медицинских организаций в регионах страны, на базе частных негосударственных лабораторий. Сегодня любая лаборатория, включая частные негосударственные лаборатории, вправе организовать тестиров…

С 1 сентября 2021 года вступили в силу санитарные правила и нормы СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней», утвержденные постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28.01.2021 № 4 (зарегистрировано Минюстом России 15.02.2021, регистрационный номер 62500). Санитарные правила устанавливают требования, направленные на обеспечение предупреждения возникновения и распространения инфекционных заболеваний, …