Новости

Транспортные системы со средой Кэри-Блэйра производства ООО «ПолиГем» (Россия) в вариантах исполнения: Система транспортная со средой Кэри-Блэйра жидкой, Система транспортная со средой Кэри-Блэйра агаризованной зарегистрированы как медицинские изделия и получили регистрационное удостоверение от 08.09.2022 № РЗН 2022/18206. Транспортные системы со средой Кэри-Блэйра предназначены для отбора, транспортировки и хранения образцов биологического материала, потенциально содержащего бактерии III-I…

РОССИЙСКИЕ ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ РЕШЕНИЯ (ООО «РДР-ЛАБ») примут участие в международной выставке «Диагнополис» при 8м Российском конгрессе лабораторной медицины в рамках Российского диагностического саммита. Мероприятие пройдет 06-08 сентября 2022 г. в Павильоне 2 Международного выставочного центра «Крокус Экспо» по адресу: Московская область, г. Красногорск, ул. Международная, д. 18. Основной фокус научной программы 8го Российского конгресса лабораторной медицины будет направлен на обсуждение в…

Правительство приняло решение, направленное на стимулирование продаж высокотехнологичной промышленной продукции за рубеж. Производителям и поставщикам такой продукции будет проще получить компенсации, покрывающие до 80% затрат на её транспортировку. Постановление об этом подписал Председатель Правительства Михаил Мишустин. Теперь для получения субсидии компаниям не нужно заранее подавать заявку с указанием планируемого объёма перевозок и проходить сложную процедуру отбора. Все необходимые док…

Министерство здравоохранения РФ предложило сократить сроки выдачи разрешения на применение незарегистрированных медизделий для диагностики in vitro, изготавливаемых в медорганизациях. Каждый этап будет сокращен на срок от 2 до 17 рабочих дней. В случае утверждения обновленный регламент вступит в силу 1 марта 2023 года. Поправки должны быть внесены в Правила предоставления, переоформления, подтверждения и отмены разрешений на применение профильных изделий, утвержденные постановлением Правитель…

По упрощенной процедуре Росздравнадзор с марта 2020 года зарегистрировал свыше 2,3 тыс. наименований медицинских изделий. В основном это защитные маски, перчатки, халаты и костюмы для медицинского персонала. Об этом сообщается на сайте службы. Также за это время было зарегистрировано более 700 серий медицинских изделий, которые предназначены для применения в чрезвычайных ситуациях или для лечения заболеваний, которые представляют опасность для окружающих. Прежде всего, это наборы реагентов дл…

НАБОР РЕАГЕНТОВ «ЭКСПРЕСС-ТЕСТ ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ АНТИГЕНА КОРОНАВИРУСА SARS-CoV-2 МЕТОДОМ ИММУНОХРОМАТОГРАФИЧЕСКОГО АНАЛИЗА «ЭКСПРЕСС-АНТИГЕН SARS-CoV-2-ИХА» ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ IN VITRO Назначение Набор реагентов «Экспресс-антиген SARS-CoV-2-ИХА» предназначен для качественного выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 в биологическом материале (мазок из носоглотки) методом иммунохроматографического анализа в качестве предварительного скринингового обследования при новой коронавирусной инфекции (COV…

Коллегия ЕЭК советует лабораториям, которые обследуют граждан на COVID-19, использовать ее методические рекомендации. Документ вступил в силу 08 апреля 2022 года. Лаборатории должны соответствовать требованиям национального законодательства по работе с микроорганизмами согласно классификации патогенности по уровню биологической безопасности BSL-2. Они организуют работу по диагностике COVID-19 без выделения возбудителя и подтверждают диагноз COVID-19 с помощью зарегистрированных (разрешенных) …

РОССИЙСКИЕ ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ РЕШЕНИЯ (ООО «РДР-ЛАБ») примут участие в специализированной выставке «Лабораторная диагностика – 2022» в рамках XXVII Всероссийской научно-практической конференции с международным участием «Клиническая лаборатория: вклад в борьбу с пандемией». Мероприятие пройдет 04-06 апреля 2022 г. в Центре международной торговли по адресу: г. Москва, Краснопресненская набережная, дом 12. Центральным вопросом конференции станет лабораторное обеспечение диагностики, оценки эффектив…

НАБОР РЕАГЕНТОВ ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ РНК КОРОНАВИРУСА SARS-CoV-2 МЕТОДОМ ОТ-ПЦР-РВ «SARS-CoV-2 RNA-DETECTION-1F» Наилучшая специфичность детекции РНК вируса SARS-CoV-2 за счёт анализа высококонсервативного участка гена N, специфичного для SARS-CoV-2. Инклюзивность системы праймеров и зонда составляет 99,56%, что обеспечивает определение всех (известных на январь 2022 года) штаммов, в т.ч. Alpha variant, Beta variant, Gamma variant, Delta variant, Kappa variant и Omicron variant. Диагностическая чув…