Новости

Регламент утвержден приказом №201н от 2 мая 2023 года. Действовавший до этого приказ №661н «Об утверждении порядка ввоза на территорию РФ медицинских изделий в целях государственной регистрации» утратит силу с 1 сентября 2023 года. Согласно тексту документа, для процедуры регистрации медицинского изделия или для внесения изменений в действующее досье, включая проведение испытаний, заявитель в лице производителя или его уполномоченного лица должен подать в АИС Росздравнадзора через систему гос…

Правительство РФ приняло Концепцию технологического развития до 2030 года. Соответствующее распоряжение № 1315-р от 20.05.2023 опубликовано на портале правовой информации. В документе зафиксированы угрозы и вызовы, с которыми РФ столкнется за эти годы. В их числе: недостаточная способность национальной экономики адаптироваться к глобальным трендам, имеющим системный характер, отставание от наиболее развитых стран в темпах инновационно ориентированного экономического роста, отток талантов и вы…

Московский инновационный кластер создает экосистему продуктов и сервисов, а также условия, необходимые для эффективного развития инноваций и новых проектов. Платформа i.moscow позволяет решать как базовые, так и стратегические цели и задачи организаций любого типа и размера. Оператором кластера выступает фонд «Московский инновационный кластер» — специализированная организация, учрежденная Правительством Москвы. Задача фонда — внедрение новых подходов к административной поддержке бизнес-среды …

В случае утверждения новые правила заменят Постановление Правительства №1416 от 27 декабря 2012 года и будут действовать с 1 марта 2024 года, а пункт об упрощенной регистрации – до 31 декабря 2025 года. В основном, правила аналогичны действующим нормам Постановления Правительства №1416, но уточняется порядок упрощенной регистрации некоторых медицинских изделий и другие аспекты. Так, при условии проведения определенных испытаний механизм ускоренного вывода на рынок медицинских изделий будет ср…

По решению Правительства в Постановление №616 от 30 апреля 2020 года включены вакуумные пробирки для диагностики in vitro с ОКПД2 32.50.50.181, 32.50.50.190 и 32.50.13.190, а также НКМИ 293640, 293630, 293700, 293780, 293540, 293760, 293480 и 293400.  Классифицировать медицинские изделия под преференцию можно будет как по ОКДП2, так и по НКМИ. В Постановлениях №102 от 5 февраля 2015 года («третий лишний») и №616 от 30 апреля 2020 года аннулированы исключения и регламенты, которые ранее примен…

Страны — участники Евразийского экономического союза завершили процедуру подписания протоколов о продлении процедуры национальной регистрации медицинских изделий до 31 декабря 2025 года. Протокол был опубликован на портале ЕАЭС накануне, 13 февраля. Соответствующие изменения внесены в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках ЕАЭС от 23.12.2014 года. Ранее такая возможность была предусмотрена до 31 д…

Поправки внесены в постановление №719 от 17 июля 2015 года. Изменения коснулись группы из 24 видов медизделий: гелей-лубрикантов, спиртовых, медицинских, сорбционных салфеток, перевязочных материалов, раневых, атравматичных, гидрогелевых, антимикробных повязок, одноразовых пробирок и двусторонних игл для взятия венозной крови, инструментов для микрохирургии, шприцев-инъекторов, баллонных катетеров, средств по уходу за стомой, комплектов для остеосинтеза, а также коронарных стентов, покрытых и…

В ЦВК «Экспоцентр» в Москве с 5 по 9 декабря 2022 года проходил научно-практический форум «Российская неделя здравоохранения» – одно из самых крупных и значимых событий года. В его рамках на выставке «ФармМедПром» традиционно представили свою продукцию отечественные представители фармацевтической и медицинской индустрии. Экспозиция вызвала повышенный интерес у гостей форума. Выставка проводилась под эгидой Министерства промышленности и торговли России, а это значит, что на ней были предст…

С 1983 года компания Liofilchem s.r.l. (Италия) занимается разработкой и производством продуктов для микробиологии. В настоящее время продукция Liofilchem s.r.l. используется в клинических микробиологических лабораториях в более чем 130 странах мира. ООО «РДР-ЛАБ» предлагает широкий ассортимент дисков с антибиотиками в упаковках 5х50 дисков. Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/994. А также тест-полоски MIC Test Strips для количественного определения минимальной ингибирующей концентрации а…