Новости

НАБОР ДЛЯ КОЛИЧЕСТВЕННОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ ИММУНОГЛОБУЛИНОВ КЛАССА G (IgG) К RBD-ДОМЕНУ S-БЕЛКА ВИРУСА SARS-CoV-2 МЕТОДОМ ИФА «SARS-CoV-2-IgG-ELISA-RBD-Q» Специфическое определение уровня иммуноглобулинов класса G к рецептор-связывающему домену (RBD) белка S1 вируса SARS-CoV-2. Позволяет оценить эффективность вакцинации препаратами, основанными на S1-белке в качестве антигена (Гам-КОВИД-Вак, Спутник, КовиВак и др.), а также проводить мониторинг напряженности иммунитета у вакцинированных и лиц, пе…

Росздравнадзор утвердил порядок представления сведений о медицинских изделиях (МИ) в автоматизированную информационную систему (АИС) ведомства. С 1 марта 2022 года производители и импортеры будут обязаны передавать данные о сериях, партиях, комплектности, дате производства, сроке годности МИ, на их передачу регулятору будет отведено 15 рабочих дней. Регламент утвержден приказом ведомства №11020 от 25 ноября 2021 года. Участники рынка с 1 марта 2022 года обязаны загружать данные в личный кабин…

Как следует из предложенной ведомством обновленной редакции, действие регудостоверений будет продлено до 1 января 2025 года вместо 1 января 2022 года, причем держателям придется обновить их до наступления указанного срока. Кроме того, перечень медизделий, подпадающий под упрощенную процедуру вывода на рынок, будет расширен с 360 до 447 позиций – в него включат различные расходные материалы для кислородных систем, аппаратов ИВЛ, НИВЛ и кислородной поддержки, секвенаторы нуклеиновых кислот, а т…

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) официально описала постковидный синдром, от которого страдают до 20 процентов переболевших коронавирусом. Симптомы этого состояния обычно возникают через три месяца после начала COVID-19 и длятся не меньше двух месяцев, они не могут быть объяснены другими диагнозами, говорится в определении ВОЗ. В организации обратили внимание, что это определение было получено с помощью надёжной методологии, основанной на протоколе Delphi, с привлечением разнообраз…

В Российской Федерации обеспечена возможность значительного охвата населения тестированием на новую коронавирусную инфекцию. Исследования проводятся на базе научных организаций и центров гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора во всех субъектах Российской Федерации, на базе лабораторий государственных медицинских организаций в регионах страны, на базе частных негосударственных лабораторий. Сегодня любая лаборатория, включая частные негосударственные лаборатории, вправе организовать тестиров…

С 1 сентября 2021 года вступили в силу санитарные правила и нормы СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней», утвержденные постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28.01.2021 № 4 (зарегистрировано Минюстом России 15.02.2021, регистрационный номер 62500). Санитарные правила устанавливают требования, направленные на обеспечение предупреждения возникновения и распространения инфекционных заболеваний, …

Рынок госзаказа медицинских изделий в 2020 году оказался во власти двух стихий – пандемии COVID‑19 и реактивных действий государства, пытавшегося отвести коронавирусную угрозу. Именно эти обстоятельства непреодолимой силы, смешивая карты и опровергая прогнозы, вывели в лидеры нынешнего ТОП 100 «Ростех»: госкорпорация, получив статус единственного поставщика аппаратов ИВЛ, бесконтактных термометров и обеззараживателей воздуха, законтрактовалась как минимум на 25,6 млрд рублей. Vademecum, изгот…

Дополнены перечни кодов медицинских товаров в соответствии с ОКПД и ТН ВЭД ЕАЭС, облагаемых НДС по ставке 10% (в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 N 851 «О внесении изменений в Постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2008 г. N 688»). Раздел II перечня кодов медицинских товаров в соответствии с ОКПД, облагаемых НДС по ставке 10% при их реализации, дополнены кодами: 20.59.52.150 Среды питательные для диагностики in vitro; 20.59.52.195 Реагенты …

Минздрав напомнил медицинским организациям о том, что с 2022 года надо применять клинические рекомендации. Ведомство отметило, что медорганизации должны подготовить материально-техническую базу и сотрудников к работе с клиническими рекомендациями. Их нужно использовать при оказании медпомощи с 1 января 2022 года. Сейчас медики обязаны соблюдать положения об организации медпомощи, порядки и стандарты ее оказания. МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПИСЬМО от 20 мая 2021 г. N 17-…