Новости

Росздравнадзор утвердил порядок представления сведений о медицинских изделиях в автоматизированную информационную систему ведомства

15 декабря 2021
Росздравнадзор утвердил порядок представления сведений о медицинских изделиях (МИ)в автоматизированную информационную систему (АИС) ведомства. С 1 марта 2022 года производители и импортеры будут обязаны передавать данные о сериях, партиях, комплектности, дате производства, сроке годности МИ, на их передачу регулятору будет отведено 15 рабочих дней. Регламент утвержден приказом ведомства №11020 от 25 ноября 2021 года. Участники рынка с 1 марта 2022 года обязаны загружать данные в личный кабине…

Минздрав продлит упрощенный доступ на рынок медицинских изделий для борьбы с COVID-19 до 2025 года

3 ноября 2021
Как следует из предложенной ведомством обновленной редакции, действие регудостоверений будет продлено до 1 января 2025 года вместо 1 января 2022 года, причем держателям придется обновить их до наступления указанного срока. Кроме того, перечень медизделий, подпадающий под упрощенную процедуру вывода на рынок, будет расширен с 360 до 447 позиций – в него включат различные расходные материалы для кислородных систем, аппаратов ИВЛ, НИВЛ и кислородной поддержки, секвенаторы нуклеиновых кислот, а т…

ВОЗ впервые дала официальное определение постковидному синдрому

15 октября 2021
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) официально описала постковидный синдром, от которого страдают до 20 процентов переболевших коронавирусом. Симптомы этого состояния обычно возникают через три месяца после начала COVID-19 и длятся не меньше двух месяцев, они не могут быть объяснены другими диагнозами, говорится в определении ВОЗ. В организации обратили внимание, что это определение было получено с помощью надёжной методологии, основанной на протоколе Delphi, с привлечением разнообраз…

Перечень лабораторий, допущенных к исследованиям на новую коронавирусную инфекцию

16 сентября 2021
В Российской Федерации обеспечена возможность значительного охвата населения тестированием на новую коронавирусную инфекцию. Исследования проводятся на базе научных организаций и центров гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора во всех субъектах Российской Федерации, на базе лабораторий государственных медицинских организаций в регионах страны, на базе частных негосударственных лабораторий. Сегодня любая лаборатория, включая частные негосударственные лаборатории, вправе организовать тестиров…

Начали действовать обновлённые санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней

1 сентября 2021
С 1 сентября 2021 года вступили в силу санитарные правила и нормы СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней», утвержденные постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28.01.2021 № 4 (зарегистрировано Минюстом России 15.02.2021, регистрационный номер 62500). Санитарные правила устанавливают требования, направленные на обеспечение предупреждения возникновения и распространения инфекционных заболеваний, …

ТОП 100 поставщиков рынка госзаказа медицинских изделий в 2020 году

15 июля 2021
Рынок госзаказа медицинских изделий в 2020 году оказался во власти двух стихий – пандемии COVID‑19 и реактивных действий государства, пытавшегося отвести коронавирусную угрозу. Именно эти обстоятельства непреодолимой силы, смешивая карты и опровергая прогнозы, вывели в лидеры нынешнего ТОП 100 «Ростех»: госкорпорация, получив статус единственного поставщика аппаратов ИВЛ, бесконтактных термометров и обеззараживателей воздуха, законтрактовалась как минимум на 25,6 млрд рублей. Vademecum, изгот…

Лабораторные реагенты и питательные среды включены в список медтоваров, облагаемых 10% НДС

15 июня 2021
Дополнены перечни кодов медицинских товаров в соответствии с ОКПД и ТН ВЭД ЕАЭС, облагаемых НДС по ставке 10% (в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 N 851 «О внесении изменений в Постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2008 г. N 688»). Раздел II перечня кодов медицинских товаров в соответствии с ОКПД, облагаемых НДС по ставке 10% при их реализации, дополнены кодами: 20.59.52.150 Среды питательные для диагностики in vitro; 20.59.52.195 Реагенты …

Медицинские организации начинают работать в соответствии с клиническими рекомендациями с 1 января 2022 года

20 мая 2021
Минздрав напомнил медицинским организациям о том, что с 2022 года надо применять клинические рекомендации. Ведомство отметило, что медорганизации должны подготовить материально-техническую базу и сотрудников к работе с клиническими рекомендациями. Их нужно использовать при оказании медпомощи с 1 января 2022 года. Сейчас медики обязаны соблюдать положения об организации медпомощи, порядки и стандарты ее оказания. МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПИСЬМО от 20 мая 2021 г. N 17-…

Утверждены правила проведения лабораторных исследований

18 мая 2021
Минюст зарегистрировал Приказ Минздрава России № 464н от 18.05.2021, которым утверждены правила проведения лабораторных исследований. Документ опубликован на портале publication.pravo.gov.ru 1 июня и вступит в силу с 1 сентября. Приказ регламентирует проведение клинических лабораторных и микробиологических исследований в медорганизациях. Речь идет о химико-микроскопических, гематологических, цитологических, биохимических, коагулологических, иммунологических, молекулярно-генетических и хими…

Экспорт медизделий из России в 2020 году вырос на 42,2%

15 марта 2021
Экспорт иммунных продуктов увеличился на $7 млн – с $244,8 до $251,8 млн, а ортопедических приспособлений и искусственных частей тела – уменьшился на $1 млн, до $24,9 млн. Одним из крупнейших экспортеров России стала Москва. По данным Московского экспортного центра (подведомственен Департаменту предпринимательства и инновационного развития столицы), за первые 11 месяцев 2020 года объем поставок Москвы за рубеж в сегменте медицины и фармацевтики достиг $434 млн, что на 35% больше, чем в 2019 г…

Данный сайт не является средством массовой информации (СМИ). Вся представленная информация не является публичной офертой, предусмотренной ст. 437 ГК РФ. Материалы не предназначены для пациентов и не могут быть заменой профессиональной медицинской консультации. Приведенные характеристики товаров, включая изображения, представлены исключительно для ознакомления и могут отличаться от реальных. Для получения более подробной информации, пожалуйста, обращайтесь к сотрудникам ООО «РДР-ЛАБ».