• Главная
  • Новости
  • Национальная процедура регистрации медицинских изделий продлена до конца 2025 года

Национальная процедура регистрации медицинских изделий продлена до конца 2025 года

14 февраля 2023

Страны — участники Евразийского экономического союза завершили процедуру подписания протоколов о продлении процедуры национальной регистрации медицинских изделий до 31 декабря 2025 года. Протокол был опубликован на портале ЕАЭС накануне, 13 февраля. Соответствующие изменения внесены в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках ЕАЭС от 23.12.2014 года.

Ранее такая возможность была предусмотрена до 31 декабря 2022 года. Предполагалось, что с 1 января 2023 года регистрация медицинских изделий будет осуществляться только в соответствии с союзным правом. Продление срока, установленного протоколом, позволит государствам-членам усовершенствовать требуемую для перехода на единую регистрацию медицинских изделий систему, включающую в себя в том числе клинические центры и испытательные лаборатории, сообщается на сайте ЕЭК. В декабре 2022 года Совет ЕЭК утвердил соответствующий план. Как отметил министр по техническому регулированию ЕЭК Виктор Назаренко, реализация мероприятий плана обеспечит безусловный переход на регистрацию медицинских изделий по правилам ЕАЭС с 1 января 2026 года.

В августе 2022 года в ЕЭК одобрили изменения, которые продлевают национальную процедуру регистрации медицинских изделий еще на три года. Проект протокола был направлен в страны ЕАЭС для проведения внутригосударственных процедур, необходимых для подписания документа.


Данный сайт не является средством массовой информации (СМИ). Вся представленная информация не является публичной офертой, предусмотренной ст. 437 ГК РФ. Материалы не предназначены для пациентов и не могут быть заменой профессиональной медицинской консультации. Приведенные характеристики товаров, включая изображения, представлены исключительно для ознакомления и могут отличаться от реальных. Для получения более подробной информации, пожалуйста, обращайтесь к сотрудникам ООО «РДР-ЛАБ».